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Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) mit Home-office-Möglichkeit

Job-World GmbH

Linz, Wels, Salzburg, Graz bzw. Wien

Ihre Aufgaben:

  • Erstellung, Überarbeitung und Einreichung von Zulassungsdossierts (NtA,VNees, CTD) in der EU und in Drittländern
  • Koordinierung und Durchführung von Life Cycle Management Aktivitäten (Änderungen, Verlängerungen, Revisionen bestehender Zulassungen)
  • Mitarbeit im Change Control Prozess - regulatorische Evaluierung von Änderungen
  • Nahtstelle zu nationalen und internationalen Zulassungsbehörden
  • Enge Zusammenarbeit mit den Fachbereichen und externen Partnern
  • Administration regulatorisch relevanter Datenbanken
  • Projektleitung
  • Operative Teamkoordination, Stellvertretung Teamleitung

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Veterinärmediziner / Tierarzt als Berater von Pharmaunternehmen (Home-Office-Möglichkeit) m/w/d

Job-World GmbH

Linz, Wels, Ried im Innkreis, Salzburg

Ihre Aufgaben:

  • Medizinisch-wissenschaftliche und fachliche Beratung internationaler Vertriebspartner als Nahtstelle zwischen Praxis, Produktentwicklung, Zulassung und Marketing
  • Beantwortung produktbezogener Kundenanfragen
  • Produktspezifische Schulung des Sales Teams sowie internationaler Vertriebspartner
  • Präsentation medizinisch-wissenschaftlicher Inhalte auf nationalen und internationalen Kongressen, Messen und Seminaren für Tierärzte
  • Produktpositionierung unserer Produkte gemeinsam mit dem Produktmanagement
  • Medizinisch-fachliche Unterstützung bei internationalen Produktlaunches
  • Mitarbeit und Leitung von Projekten
  • Kontaktpflege zu Meinungsbildnern, Universitäten, Forschungseinrichtungen und Kunden

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MECHATRONIKER bzw. AUTOMATISIERUNGSTECHNIKER f. Pharmabranche (Home-Office-Möglichkeit) m/w/d

Job-World GmbH

Wien, Eisenstadt, St. Pölten

Ihre Aufgaben:

  • Betreuung von Automatisierungssystemen und deren Infrastruktur im Bereich der biotechnologischen Produktion bzw. Infrastrukturanlagen mit dem PLS Honeywell EPKS bzw. Gebäudeleittechnik am Standort Wien
  • Abwicklung von Automatisierungsprojekten
  • Life Cycle Betrachtung der Automatisierungssysteme (technische Standards, SOPs, Migrationskonzepte, Automatisierungskonzepte)
  • Störungsbehebung, auch im Rahmen von Rufbereitschaften
  • Durchführung der Arbeiten unter Einhaltung der GxP-Richtlinien

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KEY ACCOUNT bzw. PHARMAREFERENT MITARBEITER speziell Veterinärmedizin m/w/d

Job-World GmbH

Wels, Salzburg, Innsbruck, Kufstein, Bregenz, Dornbirn, Feldkirch

Ihre Aufgaben:

  • Umfassende Betreuung des Außendienstgebietes Österreich Nord-West (OÖ, Salzburg, Tirol, Vorarlberg)
  • Umsetzung des Betreuungskonzeptes
  • Aktive Mitarbeit bei der Einführung eines CRM Systems
  • Volle Deckungsbeitragsverantwortung auf Kundenebene
  • Laufende Markt- und Mitbewerberbeobachtung

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MARKETING UND KOMMUNIKATIONS SPEZIALIST für Pharmabranche (Home-Office-Möglichkeit) m/w/d

Job-World GmbH

Linz, Wels, Salzburg

Ihre Aufgaben:

  • Redaktionsleitung aller Kommunikationsmedien unter Einhaltung des Budgets
  • Verantwortung für Werbemittel (Design, Auswahl, Bereitstellung)
  • Brandmanagement – kreieren und einführen von neuen Marken/Produkten/Dienstleistungen
  • Eigenständige Organisation von Messen, Veranstaltungen, Seminaren/Webinaren
  • Leitung sowie Mitarbeit in Projekten und Workshops
  • Leidenschaft zum Texten für Print und Onlinemedien
  • Content Erstellung und Betreuung der Websites inkl. Betreuung aller Onlinemedien
  • Planung & Umsetzung von B2B Promotion Aktivitäten

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MECHATRONIKER / AUTOMATISIERUNGSTECHNIKER für Pharmabranche m/w/d

Job-World GmbH

Linz, Wels, Grieskirchen, Ried im Innkreis, Wien, Salzburg, Graz

Ihre Aufgaben:

  • Technische Qualifizierung und Betreuung von Produktions- und Versorgungsanlagen
  • Optimierung und Verbesserung von internen technischen Projekten
  • Verwaltung von Messmitteln Technik/Produktion
  • Erstellung von Qualifizierungsdokumenten (URS/IQ/OQ/PQ)
  • Betreuung des Wartungssystems
  • Bearbeitung von Abweichungen und Änderungsanträgen

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LEITER QUALITÄTSSICHERUNG / LEAD QUALITY ASSURANCE PHARMAPRODUKTION (m/w/d)

Job-World GmbH

Linz, Wels, Grieskirchen, Ried im Innkreis, Salzburg

Ihre Aufgaben:

  • Aufrechterhaltung & Weiterentwicklung des Qualitätssicherungssystems gemäß AMBO & EU GMP
  • Führung eines 5köpfigen Teams
  • Leitung des Bereiches Qualitätssicherung, Budgetverantwortung
  • Ansprechpartner für Behörden & Kunden in GMP Fragen
  • Erstellung, Prüfung bzw. Genehmigung von GMP Dokumenten
  • Bearbeitung & Beurteilung von Abweichungen, Reklamationen, Änderungen, Risikoanalysen, Lieferantenqualifizierungen
  • Audit- & Inspektionsmanagement intern, extern & Begleitung der Behörden- & Kundenaudits
  • Mitgestaltung & Unterstützung der laufenden Projekte
  • Qualitätssicherung im Rahmen von Lohnherstellermanagement

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MECHATRONIKER / AUTOMATISIERUNGSTECHNIKER ALS QUALIFICATION ENGINEER für Pharmabranche m/w/d

Job-World GmbH

Linz, Wels, Grieskirchen, Ried im Innkreis, Wien, Salzburg, Graz

Ihre Aufgaben:

  • Technische Qualifizierung und Betreuung von Produktions- und Versorgungsanlagen
  • Optimierung und Verbesserung von internen technischen Projekten
  • Verwaltung von Messmitteln Technik/Produktion
  • Erstellung von Qualifizierungsdokumenten (URS/IQ/OQ/PQ)
  • Betreuung des Wartungssystems
  • Bearbeitung von Abweichungen und Änderungsanträgen

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QUALITÄTSSICHERUNGS Manager f. Pharma m/w/d

Job-World GmbH

Wels, Linz, Grieskirchen, Salzburg

Ihre Aufgaben:

  • Qualifizierung von Vertragspartnern/Subunternehmen
  • Audit- und Inspektionsmanagement für interne und externe Audits sowie Behördeninspektion
  • Weiterentwicklung der Qualtitätsstrategie
  • Sicherstellung und Aufrechterhaltung eines QS-Systems gemäß allen nationalen EU Vorgaben
  • Trainingsmanagement intern
  • Entwicklungspotential zum Senior QA-Manager

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ANALYTIKER bzw. CHEMIELABORANT / für die Pharma-Qualitätskontrolle (m/w/d)

Job-World GmbH

Wels, Linz, Grieskirchen, Ried im Innkreis

Ihre Aufgaben:

  • Analyse von Halbfertigprodukten und Inprozesskontrollen gemäß GMP-Anforderungen, einschließlich GMP-gerechter Dokumentation der Prüfungen
  • Durchführung der Analysen mit folgenden Methoden: HPLC, GC, DC, IR, UV, nasschemische und physikalische Methoden (zB Trocknungsverlust, ph-Wert, Brechungsindex, Dichte)
  • Durchführung von Arzneibuchprüfungen (Roh- und Hilfsstoffe)
  • Mitarbeit bei Instandhaltung und Kalibrierungen der Laborgeräte
  • Analytische Tätigkeiten im Zusammenhang mit Validierungen
  • Erstellung und Revision von SOP´s
  • Unterstützung bei der Bearbeitung von Abweichungen
  • Allgemeine administrative Aufgaben im Bereich der Qualitätskontrolle
  • Aktive Mitarbeit bei der kontinuierlichen Verbesserung des Laborablaufes

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KEY ACCOUNT Manager bzw. PHARMAREFERENT / für die Pharma-Branche (m/w/d)

Job-World GmbH

Wels, Linz, Grieskirchen, Ried im Innkreis

Ihre Aufgaben:

  • Neukundenakquise sowie Ausbau von bestehenden Kunden/Mandanten
  • Koordinationstätigkeiten zwischen den Mandanten und den internen Kunden
  • Bereitstellung von Informationen zu mandantenbezogenen Anfragen (Aktueller Geschäftsverlauf etc.)
  • Maßnahmensteuerung bei Abweichungen der Planzahlen
  • Vertrag- und Konditionsmanagement für die Mandanten/Business Partner
  • Bearbeitung und Vorbereitung von Ausschreibungsunterlagen
  • Dienstleistungen bzw. Werbekostenverhandlungen mit den Mandanten
  • Organisation und Teilnahme bei Jahresgesprächen mit den Mandanten
  • Selbständige Erarbeitung von neuen Dienstleistungen entsprechend der Mandanten-Erwartungen bzw. der Marktentwicklungen

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Einkauf für Pharmabranche / für die Pharma-Branche (m/w/d)

Job-World GmbH

Wels, Linz, Grieskirchen, Ried im Innkreis

Ihre Aufgaben:

  • Operative Durchführung der Warendisposition
  • Mitwirken an der Sicherstellung von Warenverfügbarkeit und Lageroptimierung
  • Kommunikation mit Lieferanten und Kundenservice
  • Routinetätigkeiten im SAP (Bestellungen, Datenpflege, etc.)
  • Vertretung anderer MitarbeiterInnen im Dispoteam

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Automatisierungstechniker m/w/d für Pharmaindustrie

Job-World GmbH

Wien, Eisenstadt, St. Pölten

Ihre Aufgaben:

  • Betreuung des BMS (Building Management System) und ELS (Energie Leitsystem) im Bereich der Infrastruktur am Standort Wien
  • Wartung, Instandhaltung und Überwachung von Steuerungen und Prozessleitsystemen bzw. Gebäudeleittechnik
  • Mitarbeit bei der Abwicklung von Automatisierungsprojekten im Bereich Prozessleitsysteme und Steuerungen
  • Erstellung von Arbeitsanweisungen
  • GxP-gerechte Dokumentation
  • Analyse der Abläufe und Prozesse sowie die Erarbeitung von Automatisierungskonzepten
  • Laufende Optimierung von prozessgesteuerten Anlagen
  • Unterstützung bei externen Audits (Kund/innen, Behörden)

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Produktionstechniker bzw. Manufacturing Operator m/w Chemie/Pharma

Wien

Ihre Aufgaben:

  • Betreuung einzelner Produktionsschritte im Rahmen des Herstellungsprozesses von biopharmazeutischen Wirkstoffen
  • Kultivierung von Mikroorganismen
  • Biochemische Reinigung von Proteinen
  • GMP-gerechte Dokumentation sämtlicher Arbeitsschritte und Prozesse
  • Durchführung von kontinuierlichen Kontrollen zur Einhaltung höchster Qualitätsstandards im Labor gemäß GMP-Richtlinien

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